临床前研究平台

百力司康建立了具有完整技术链的生物创新药临床前研究平台，包括先导抗体的设计和筛选、定点偶联抗体的基因工程设计及改造、以及小分子payload及连接子的设计和筛选。通过BLI、ELISA、FACS，内吞等技术鉴定先导抗体、基因工程改造抗体与靶蛋白结合的亲和力、特异性以及基于细胞的生物学活性，评估抗体与payload偶联成ADC的方式，并对ADC进行稳定性、细胞毒性、动物体内药效以及安全性的评估，最终研发出最具有成药潜力的生物创新药。

百力司康建立了贯通生物创新药开发全周期的高通量、高质量的工艺开发平台，包括候选分子成药性评价、高表达细胞株开发、细胞培养、纯化、偶联和制剂生产工艺的开发和放大，以及GMP生产支持。基于国际领先的表达系统和高通量筛选平台，可建立高产稳定细胞株并验证其单克隆性、稳定性及所产生蛋白的功能。基于反应罐、Ambr250和AKTA，可对筛选出的细胞株进行全方位的细胞培养及纯化工艺开发及优化。

工艺开发平台

质量研究平台

平台具备从理化和生物学等角度全面分析蛋白药物的特性。采用高分辨率LC-MS、分子互作分析仪、全自动毛细管电泳分析系统、UPLC、多功能酶标仪等设备反映药物的结构表征、翻译后修饰、纯度、杂质以及生物学活性等信息。针对抗体及抗体偶联药物，有成熟的分析技术平台满足成药性评价、工艺开发以及产品质量属性研究的需求。

百力司康建立了中试及商业化规模GMP生产平台，以及符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA要求的质量标准体系，实现全过程链的质量控制和追溯。采用国际领先的自动化工艺设备和数字化管理体系，平台具备稳定、高效的抗体和ADC生产能力。

GMP生产平台