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【捷报频传|新年开门红】百力司康抗肿瘤ADC创新药BB-1709 IND申请获中国国家药监局批准

来源: | 作者:family-100 | 发布时间: 2023-01-28 | 893 次浏览 | 分享到:

中国时间2023年01月28日,新春开工伊始,百力司康生物医药(杭州)有限公司(简称“百力司康”)又传新捷报,公司抗肿瘤1类新药抗体偶联药(ADC)BB-1709的临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准(受理号:CXSL2200580)。BB-1709是一款First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC,拥有广泛的实体瘤适应症,具有全球竞争潜力。2022年10月底,BB-1709已在美国获得FDA一期临床试验许可。到目前为止,百力司康已有三款创新ADC处于临床阶段。




随着多款创新药进入临床,公司在杭州医药港小镇建设有逾10,000 m²的研发场地及符合国际标准的GMP生产基地,能够满足大分子创新药的临床批次及早期上市生产需求。在百力司康团队的共同努力下,BB-1709是公司第一款抗体与ADC原液完全在自建厂房完成生产的项目。公司现已建设国际化团队,在不断充裕早期研发管线的同时,加速推进国际创新药项目申报、临床研究及商业化进程。


关于百力司康

百力司康生物医药(杭州)有限公司(Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.)于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立,是一家由多位留美海归博士共同创建,拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段的国家高新技术企业,专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司目前有三款肿瘤靶向创新ADC在临床研究阶段,均具有多种肿瘤适应症的广阔市场前景。公司核心团队拥有在这一领域多个产品研发和产业化的成功经验,多种产品技术平台,丰富的药物梯度研发管线,以及在自有厂房生产符合国际GMP标准的抗体和ADC的能力。秉承着“集百家之力,司大众之康”的公司核心价值理念,百力司康与国内外同行密切合作,共同推进具有国际竞争力的差异化生物创新药的研发和产业化。